搜狐医药 | 得益于百悦泽在美国和欧洲销售份额增长！百济神州公布财报

出品 | 健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

2024年5月9日，百济神州百济神州公布2024年第一季度财务业绩及业务进展。

第一季度总收入达7.52亿美元，其中产品收入达7.47亿美元，同比增长82%。

百悦泽全球销售额达4.89亿美元，得益于在美国和欧洲的销售额分别同比增长153%和243%；随着近期获FDA批准第五项适应症，百悦泽已成为同类药物中适应症最广泛的BTK抑制剂。

快速推进血液学后期管线；sonrotoclax作为单药治疗以及与核心药物百悦泽®的联合疗法正在开发中；BTK CDAC的关键研究项目已启动。

推进潜在差异化的实体瘤项目，包括针对重点癌症类型的ADC、降解剂平台和靶向疗法。

如上所述，百济神州经营杠杆效益显著提升，稳步迈向可持续盈利。

百济神州联合创始人欧雷强表示：“我们很高兴本季度公司再次展现出强劲的财务业绩表现。得益于全球收入的大幅增长，按抗肿瘤药物总销售额计算，我们现已跻身全球肿瘤治疗创新公司前15强。此外，在实现可持续盈利的过程中，我们的经营效率也在继续大幅提升。凭借百悦泽我们巩固了公司在血液学领域的领先地位，并持续推进血液恶性肿瘤创新疗法管线。百悦泽现已成为同类药物中适应症最广泛的BTK抑制剂。同时，百泽安目前已在美国和欧洲获批上市，我们期待快速推进在实体瘤领域深厚的管线疗法，使其与我们在血液学的领先地位相匹配，继续巩固我们作为全球肿瘤治疗创新公司的声誉。”

主要管线亮点：

血液学

Sonrotoclax（BCL-2抑制剂）

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获得FDA快速通道资格认定，用于治疗R/R套细胞淋巴瘤（MCL）。
持续推进入组工作，包括用于治疗R/R MCL和WM的潜在注册可用临床试验，以及联合百悦泽®用于治疗TN CLL的全球3期试验；目前已有超过850名患者入组。

BGB-16673（BTK CDAC）

启动扩展队列研究，用于治疗R/R MCL（潜在注册可用）和R/R CLL；目前已有220多名患者入组。
预计将于2024年底前启动R/R CLL的3期临床试验。

实体瘤

肺癌

欧司珀利单抗（抗TIGIT抗体）用于PD-L1高表达NSCLC一线治疗的3期临床试验完成末例受试者入组。
替雷利珠单抗与BGB-A445（抗OX40抗体）、LBL-007（抗LAG-3抗体）和BGB-15025（HPK1抑制剂）联用治疗肺癌的多个队列，预计将于2024年内进行数据读出。
泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂，以及EGFR CDAC有望在2024年下半年进入临床。

乳腺癌

BGB-43395（CDK4抑制剂）：启动单药治疗的第四个剂量水平给药，该剂量处于有效剂量范围内，未观察到剂量限制性毒性；首个单药治疗剂量开始给药后，仅4个多月即启动与氟维司群的联合用药。
BG-68501（CDK2抑制剂）：在首次人体临床试验中启动单药治疗的第二个剂量水平给药，临床药代动力学符合预期，未观察到剂量限制性毒性。
BG-C9074（B7H4 ADC）：在全球首次人体临床试验1期研究中，在澳大利亚完成首例患者给药。

胃肠癌