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100%预防HIV,每年仅需两针

admin

当写下这个标题的时候,感觉自己像极了不良广告商!而且以我对于自媒体监管的浅薄了解,标题里如果出现了“100%”,大概率是要被限流的。

但是我依然用了这个标题,原因是我找不到其他更佳的说法,来总结一个临床试验的最新结果。(网友们如果有更好的说法,请留言指教!

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3期临床试验结果:艾滋病预防效率达到100%

620日,美国生物制药公司吉利德在其官网发布重磅消息:在3期临床试验中,艾滋病(HIV)预防新药“Lenacapavir”(来那卡帕韦)达到了100%的有效率。

100%预防HIV,每年仅需两针

该临床试验在南非和乌干达进行,招募了530016~25岁的女性受试者,其中使用来那卡帕韦预防HIV的受试者有2136人,每年注射两次。

结果发现,在使用来那卡帕韦的受试者中,无一人感染HIV;相比之下,在使用其他药物预防HIV的受试者中,每年在100人中会发生1.692.20次感染。

在当地,每年每100人中,有2.41HIV感染的自然发生。

来那卡帕韦组零感染,表明预防感染的保护率是100%

结果就是这样粗暴简单!

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如何正确理解100%的有效率?

不良广告中的“100%有效,只是宣传,背后缺乏实质性的数据支撑和科学依据。这种夸大其词的宣传手法,不仅误导了消费者,还可能引发不良的市场环境。因此,对这种虚假广告进行限流处理,不仅是合理的,也是必要的。

在现实中,任何药物想要达到100%的有效性,是极其困难的。但是,来那卡帕韦的临床数据就是100%有效,过于出色。

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对于这样一个优秀的结果,不应该限流,而应该是给流量支持。

当然,对于吉利德来说,这一成就并非完全出乎意料。此前,吉利德在丙肝治疗领域取得的突破有目共睹,其药物虽然未达到100%的疗效,但基本上已经实现了对丙肝的根治,无疑是抗病毒药物发展史上的一个重要里程碑。

但是对于临床数据,解读需要非常谨慎,不可简单地进行理解,更不能在有意无意之间扩大其疗效。

在该临床试验里,是2136人试用了新药。如果扩大成2万人,20万人,是否还可能有100%的预防效果?这是有一个问号的。

并且,来那卡帕韦的100%有效率,目前的数据表明的只能是在与受试者情况相同的人群中可以达到。

在吉利德的临床试验中,受试者为年轻女性,该人群中HIV 感染的自然发生率是每100人中每年有2.41 次,相当于是每个人在不使用药物的条件下,每年中感染HIV的可能性是2.41%。若换成另外一群人,这群人每年百分之百会感染HIV,来那卡帕韦是否还能达到百分之百的保护率?这是未知的,也大概率是达不到的。

吉利德同时还在开展其他临床试验,受试者为同性恋群体等。在这些群体里,HIV感染的发生率可能更高,来那卡帕韦的预防效果是否还能满格?结论将在今年年底或明年年初揭晓,非常值得期待。

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目前HIV预防药物的保护率有多少?

在该临床实验中,对照组的人并非未接受治疗的人,而是使用了目前已批准的药物。

对照的药物有两种,一种是Descovy(舒发泰),每天口服一次;另一种是Truvada(达可挥),也是每天口服一次。这两种药目前均在中国上市,用于HIV的“鸡尾酒”联合治疗方案,也用于未感染人群暴露前预防HIV

Truvada 1068名受试者中进行了测试,共发生16HIV感染病例,发病率为每100 人年1.69 例。

如果以当地HIV的自然发生率为参照(“100 人中每年有 2.41 次”),那么Truvada的保护率就是30%。

另外一个药物Descovy的保护率更差一些,只有9%,效果在统计学上的差异不明显。

所以,相比之下,来那卡帕韦就是一个神药了。更别说的是,来那卡帕韦一年只需要注射两次。

而其他的药物,不但效果没那么好,还得每天服药。在真实世界里,这样的药物使用依从性非常差。

因此,不管怎么看,来那卡帕韦将会是抗病毒药物发展史上的另外一个里程碑事件。毫无疑问,股市对此也做出了反馈,吉利德一直下行股价突然得到了拉升,连续两天出现上涨,涨幅累计10%

100%预防HIV,每年仅需两针

10%的涨幅,并不能体现来那卡帕韦100%的保护率。100%的保护率已经没有上升的空间了,但吉利德的股价还应该有上升的空间。当然,这需要来那卡帕韦的效果能在其他的临床试验里进一步坐实,并能获批上市 。

值得一提的是,股市总是有风险的,正如某些危险性行为,即便未来有号称对HIV有“100%预防率”的神奇药物问世,我们也无法期待绝对的万无一失。

100%预防HIV,每年仅需两针

(作者:张洪涛,笔名“一节生姜”,著有科普读物:《吃什么呢?——舌尖上的思考》,《如果舌尖能思考》。可以谈最前沿的医学研究,也可以讲最通俗的故事。本文仅供参考,了解临床研究进展,不可作为医疗建议。癌症治疗,谨遵医嘱。)

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