很努力的带状疱疹疫苗发布最新数据！能为患者提供超过十年的高效保护

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作者 | 刘家碧

编辑 | 袁月

带状疱疹是一种常发生于老龄人群、免疫功能低下和慢性病人群皮肤上的一种簇集型水疱病，由潜伏在神经元内的水痘—带状疱疹病毒重新激活引发。带状疱疹的持续性疼痛使患者饱受痛苦，带来严重的精神负担和经济负担。而带状疱疹仅有的预防方法——接种带状疱疹疫苗的公众认知度亟待提升。

近日，葛兰素史克（GSK）宣布，ZOSTER-049长期随访III期临床研究取得积极结果。

这项研究对初次接种欣安立适（重组带状疱疹疫苗）的受试者进行了约11年的随访。最终数据显示，重组带状疱疹疫苗在50岁及以上成人中的带状疱疹保护效力超过10年。

ZOSTER-049是针对50岁及以上成人的两项III期临床试验（ZOE-50和ZOE-70）的扩展研究，主要结果包括：

50岁及以上成人在接种疫苗后，第6年至第11年期间累积的疫苗效力（VE）为79.7%（95% CI 73.7—84.6）。

第11年时，50岁及以上成人中的疫苗保护效力为82.0%（95% CI 63.0—92.2），显示疫苗接种后每年的保护效力维持在较高水平。

从疫苗接种后第 6 至 11 年间，70 岁及以上的成年人疫苗保护效力为 73.1%（95% CI 62.9—80.9），显示疫苗在所有年龄组中均观察到较高的保护效力。

上述具体分析数据将于2024年4月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲临床微生物学与感染病学会（ESCMID）年会上发布。

对于此次研究结果，西班牙瓦伦西亚社区健康和生物医学研究促进基金会（FISABIO）首席研究员Javier Díez-Domingo博士表示：“这些最终数据充分表明了欣安立适（重组带状疱疹疫苗）为50岁与70岁及以上成人群体提供超过10年的持久高效保护。人类免疫系统随着年龄的增长而自然衰退，带状疱疹等感染性疾病对成年人构成了不容忽视的健康威胁。这些数据彰显出我们在长期有效预防带状疱疹方面所取得了显著成果。”

葛兰素史克全球高级副总裁、疫苗研发负责人Philip Dormitzer表示：“最新数据远远超越了常规临床试验所设定的长期随访期限，深入追踪了部分受试者在步入70岁、80岁甚至90多岁时，重组带状疱疹疫苗所提供的保护效力。随着重组带状疱疹疫苗逐渐被全球不同国家纳入免疫规划，这些数据无疑为疫苗的长期保护效力提供了强有力的证据，这也为各国制定与实施公众免疫策略提供了更强大的信心。”

GSK方面表示，将继续评估长期数据，并在特定人群，包括带状疱疹风险最高的人群中，进行与疫苗效力、免疫原性和安全性相关的真实世界证据研究，以评估他们是否具有加强免疫的潜在需求。