搜狐医药 | 卫伟迦开局良好！再鼎医药公布2024年第一季度财报

更多数据显示：

2024年第一季度产品收入为8,710万美元。2023年同期为6,280万美元，同比增长39%，按CER计算同比增长43%。

产品收入增加主要是由于包括去年9月卫伟迦上市在内的销量增加，以及部分产品因纳入中国国家医保药品目录（NRDL）而降价导致给予经销商的销售返利减少。

收入增长具体包括：

则乐：2024年第一季度销售收入为4,550万美元，2023年同期为4,270万美元，同比增长7%，这主要是由于卵巢癌一线维持治疗院内销售的增加、治疗持续时间的增加以及则乐用于成人卵巢癌一线维持治疗和铂敏感复发卵巢癌维持治疗的适应证成功续约NRDL并于2024年1月1日生效。

卫伟迦：2024年第一季度销售收入为1,320万美元，2023年同期未产生收入，这主要是由于医生和患者的积极反馈以及随着卫伟迦进院而增加的患者可及性。卫伟迦2023年9月成功上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG），随后被首次纳入NRDL，并于2024年1月1日生效。

肿瘤电场治疗：2024年第一季度销售收入为1,250万美元，2023年同期为1,330万美元，同比下降6%。尽管销售收入出现同比下降，但较2023年第四季度实现环比增长49%，预计2024全年治疗患者总数将持续恢复。

擎乐：2024年第一季度销售收入为610万美元，2023年同期为130万美元，同比增长367%，主要是由于其于2023年第一季度被纳入NRDL，用于晚期四线胃肠间质瘤（GIST）的治疗。

纽再乐：2024年第一季度销售收入为990万美元，2023年同期为550万美元，同比增长81%，主要是由于纽再乐静脉注射剂型于2023年第一季度被纳入NRDL，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），2024年第一季度上述适应证的口服剂型被纳入NRDL。

2024年第一季度的研发开支为5,460万美元，2023年同期为4,850万美元。这一增长主要是由于新启动和正在开展的临床研究的费用的增加，部分被许可产品的里程碑款项的减少所抵销。

2024年第一季度的销售、一般和行政开支为6,920万美元，2023年同期为6,250万美元。这一增长主要是由于与卫伟迦上市有关的一般销售费用的增长和人员的增加。

2024年第一季度亏损净额为5,350万美元，每股普通股亏损0.05美元（每份美国存托股份（ADS）亏损为0.55美元），2023年同期亏损净额为4,910万美元。每股普通股亏损0.05美元（每份ADS亏损为0.51美元）。

截至2024年3月31日，现金及现金等价物、短期投资、流动受限制现金总计为7.508亿美元，截至2023年12月31日为8.065亿美元。

近期管线亮点：

肿瘤领域管线，再鼎聚焦肿瘤电场治疗、Bemarituzumab（FGFR2b）、Tisotumab Vedotin（组织因子ADC）、ZL-1310（DLL3 ADC）等；自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域管线，2024年4月，再鼎医药向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了艾加莫德皮下注射剂型用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的sBLA。2024年4月，再鼎医药合作伙伴BMS在国际精神分裂症研究学会（SIRS）年会上公布了新的3期临床研究EMERGENT项目的长期数据中期分析。

2024年预期：

• 瑞普替尼用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的NDA有望获NMPA批准。
• 再鼎医药将向NMPA提交肿瘤电场治疗用于铂类治疗后出现疾病进展的二线及以上NSCLC的上市许可申请（MAA）。
• Novocure将于2024年第四季度公布用于局部晚期胰腺癌的3期临床研究PANOVA-3的主要数据。再鼎医药正在大中华区参与这项研究。
• 有望在2024年底或2025年初公布用于复发和难治性二线及以上SCLC患者的全球1期研究的剂量递增数据。
• 艾加莫德皮下注射剂型用于gMG的生物制品上市申请有望获NMPA批准 。
• 用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（ABC）的敏感分离株引起的感染的NDA有望获NMPA批准。
• 再鼎医药将于2024年第二季度启动针对轻中度慢性斑块状银屑病的全球2期研究。