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静脉桥搭桥后,应常规双抗!BMJ杂志赵强、朱云鹏等5年研究结果

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抗血小板治疗是冠状动脉旁路移植术(俗称搭桥”)后二级预防的关键治疗措施之一。既往指南已指出,为改善桥血管通畅结局,并减少主要不良心血管事件,搭桥术后应长期使用阿司匹林。

近年来,越来越多的证据表明,与单用阿司匹林相比,氯吡格雷或替格瑞洛联合阿司匹林的双联抗血小板(双抗)治疗,在改善搭桥术后静脉桥血管通畅方面较优。

但目前的指南仅推荐搭桥术后缺血高风险的特定患者启动双抗治疗,如合并急性冠脉综合征、非体外循环搭桥,而其他人群的建议尚缺乏证据。

611日,上海交通大学医学院附属瑞金医院心脏中心、心血管外科赵强、朱云鹏等在BMJ上发表DACAB研究5年临床随访结果。

研究提示,与阿司匹林或替格瑞洛单抗治疗相比,替格瑞洛联合阿司匹林双抗治疗,进一步降低了搭桥5主要不良心血管事件风险。

这是目前学界首个证实搭桥术后使用双抗治疗得到临床硬终点获益的规模最大、随访时间最长的随机对照试验。

该研究是中国开展的前瞻性、多中心、开放标签、三组平行对照的随机对照临床试验。

2018年,JAMA发表研究了1年结果,显示与阿司匹林或替格瑞洛单抗治疗相比,双抗治疗可明显改善术后1年时的静脉桥血管通畅率,两个单抗治疗组间的差异不大。

但在随访1年时患者的主要不良心血管事件发生率尚较低,在评价临床结局作用方面,没有足够的统计学效力。

作为前瞻性延长随访研究,DACAB-FE纳入20147月至201511月在中国6家医院接受搭桥并完成1年随机治疗全部500例患者,平均年龄63岁,82%为男性。

者按照1:1:1的比例分别随机接受搭桥术后为期1年的替格瑞洛(90mg每日两次)联合阿司匹林(100mg每日一次)、替格瑞洛单药(90mg每日两次)或阿司匹林单药(100mg每日一次)抗血小板治疗

DACAB-FE研究的主要终点是搭桥术后5年内的主要不良心血管事件,包括全因死亡、心肌梗死、中风或冠脉再次血运重建。安全性终点是基于TIMI标准的大出血事件,包括颅内出血、有临床症状的出血(血红蛋白下降≥5 g/dl)和致死性出血。

500例患者于20198月至20216期间接受5临床随访(中位随访时间61个月),其中477例(95.4%)完成了主要终点的随访。共148例患者发生主要不良心血管事件,其中替格瑞洛+阿司匹林双抗组39例、替格瑞洛单抗组54例以及阿司匹林单抗组55例。

在主要不良心血管事件方面,替格瑞洛+阿司匹林双抗组的累积发生率为22.6%,显著低于阿司匹林单抗组(29.2%HR=0.65P=0.04)和替格瑞洛单抗组(32.9%HR=0.66P=0.05)。

在安全性终点方面,共19例患者发生了大出血,其中替格瑞洛+阿司匹林双抗组8例(4.9%)、替格瑞洛单抗组4例(2.5%)以及阿司匹林单抗组7例(4.3%)。

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据此研究得出结果,搭桥术后为期1年的替格瑞洛+阿司匹林双抗治疗可以改善术后5年的临床结局。

作者表示,该延长随访研究之所以能够二次得到顶级医学期刊青睐,除了良好的研究执行与随访,最关键的在于实现了研究主要终点从“桥血管”到“患者”的转换,回归了以“临床缺血-出血事件”为中心的抗栓研究本质。

在今后的相关研究中,需进一步探讨搭桥术后双抗治疗的最佳组合剂量和持续时间,实现降阶治疗理念,在保证有效抗板疗效的同时减少出血风险。

另外,后续将进一步比较双抗与单抗治疗在特定亚组人群(如老年、合并中风、糖尿病或慢性肾病等)的疗效与安全性,为搭桥术后二级预防提供更多指导。

来源:

[1]Antiplatelet therapy after coronary artery bypass surgery: five year follow-up of randomised DACAB trial. BMJ, 2024, 385:e075707.

[2]齐兆晰,朱云鹏、赵强,等. 冠状动脉旁路移植术后抗栓治疗的现状与展望[J]. 中国循环杂志, 2022, 37: 1064-1068. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2022.10.016

静脉桥搭桥后,应常规双抗!BMJ杂志赵强、朱云鹏等5年研究结果

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