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2024年5月20日是第20个国际临床试验日。国际临床试验日的设立,不仅是对全球医药开发者、医护人员和受试者的致敬,更是人类健康事业不断追求更快进步的象征。
临床试验是医学领域中至关重要的一环,它不仅是推动医学科学进步的重要动力,更是为患者带来疾病新治疗希望的关键途径。为使大众积极了解临床试验,关注医学科学的最新进展,让更多的人了解临床试验的重要性,推动医药研究的持续进步。
临床试验是什么?
临床试验的目的是确定试验药物、医疗器械、医疗新技术的疗效与安全性,避免应用于临床后大范围的安全问题的发生。
- 药物临床试验:指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
- 医疗器械临床试验:是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械(含体外诊断试剂)在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。
- 特殊医学用途配方食品临床试验:指以人体为对象的试验,以证实或揭示试验用特殊医学用途配方食品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果。
获益与风险
获 益
①新药临床试验中提供给患者的药物大部分是免费的,一定程度上可以减轻患者的经济负担。此外,有些临床试验还为受试者提供诊断治疗费用减免或发放补贴,如药物免费、检查免费、随访的交通补贴、营养补贴,以及试验结束后的药物赠送等。
②参与临床试验,患者能获得最先进的诊治手段,尤其对于生命已经受到威胁的患者来说,可以增加疾病治愈的希望。而这也是大部分受试者最为看重的获益。
③进行临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和医院,参加临床试验的患者可以在住院、检查、治疗和随访方面得到更好的照料与关注,进行规范的治疗和随访。
风 险
①临床试验存在一定风险,治疗过程中可能出现一些未预料到的副作用。但任何药物应用都可能有副反应发生。
②受试者被分到对照组,无法获得最新的治疗方案。但对照组的方案一般是目前最广为接受的治疗方案,不会延误患者的治疗。
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“520国际临床试验日”宣传页
领取地点
江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健)
广州路院区、龙江院区
门诊健康宣传栏
详细地址
龙江院区:江苏省南京市江东北路368号(江苏省妇幼保健院)1号楼4层乳腺门诊
广州路院区:江苏省南京市广州路300号(江苏省人民医院)
就诊指南
殷咏梅主任:周二下午(广州路)
李 薇主任:周一上午(龙 江)
周三上午(广州路)
黄 香主任:周四下午(广州路)
梁 艳主任:周二下午(龙 江)
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审核:殷咏梅
撰稿:施晓玥
编辑:戴宇菲
素材来源:临床药研病区
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