【大会背景】
面对新时代医药行业变局,我们必须摒弃“旧地图”,用“新思路”谋发展,通过寻找战略合作伙伴而非简单的订单交易,进一步拓宽合作版图,不断锤炼发展韧劲,积极打造“新质生产力”,才可直穿寒冬,破卷重生。
2024年第六届CMC-China博览会,将于2024年8月15-16日在苏州博览中心举办,此次博览会以“洞悉医药价值,共谋突围大计”为宗旨,在嘉宾阵容、演讲主题、展商服务和资源对接等方面进行全面升级,致力于成为您“寻找到下一个战略合作伙伴”的理想平台。在CMC-China我们倡议大家用共赢的模式融入行业生态发展,摆脱“卷价格、卷质量”的困境,共创多赢未来。
本次博览会设置B、C、D、E四大场馆,涉及“生物药及合成生物学、药学CMC&创新&CXO、MAH&CXO&DDS、制药产业链”主题,精心设计300+专业议题,覆盖从仿制到创新,从研发到商业化各个环节,邀请数百位行业专家和业界精英到场,探讨前沿、分享经验,更好的破局内卷。
08/15-16
◎ 单克隆抗体药物开发策略及研发案例
◎双(多)特异性抗体药物开发策略及案例
◎复杂抗体药物开发策略
◎抗体偶联药物开发案例分享
◎细胞株的开发策略
◎抗体GMP审计策略及案例分析
◎CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题
◎稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑
◎质量分析方法的开发案例
◎关键质量属性研究
◎抗体CMC全生命周期管理
◎工艺变更易忽略点
◎可开发性评估
◎抗体蛋白药物工艺开发策略
08/15 主题一
多肽及GLP-1药物未来发展趋势
◎09:00-09:20
国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势
◎09:20-09:40
下一代口服GLP-1R激动剂开发
◎09:40-10:00
GLP1的偶联开发策略
◎10:00-10:20
多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望
◎10:20-10:40
口服多肽和环肽的研发前景
◎10:40-11:00
GLP-1药物开发难点与生产挑战
◎11:00-11:20
多肽原料药GMP生产工艺的质量控制
◎11:20-11:40
绿色多肽原料制造与生产实践
◎11:40-12:00
多肽药物的制剂研究
◎12:00-14:00
午餐
◎14:00-14:20
多肽药物申报与生产及CMC质量研究
◎14:20-14:40
多肽产业的国际化之路
◎14:40-15:00
GLP-1的商业化和出海策略
◎15:00-15:20
多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享
◎15:20-15:40
多肽API供应链的机遇和挑战
◎15:40-16:00
GLP-1,除了减重,还能卷什么?
◎16:00-16:20
基于连续化学工艺的液相多肽合成
◎16:20-16:40
固相多肽合成方法的技术创新
◎16:40-17:00
合成多肽药物工艺优化
08/16 主题二
核酸药物开发论坛
◎09:00-09:25
新型核酸干扰药物创制和临床进展
◎09:25-09:50
mRNA医学:新冠疫苗及未来应用
◎09:50-10:15
小核酸药物出海案例分享
◎10:15-10:40
以核酸技术为基石的mRNA疫苗,小核酸药物和基因编辑
◎10:40-11:05
跨越mRNA疫苗及药物的技术和专业壁垒
◎11:05-11:30
mRNA疫苗非临床评价策略和关注点
◎11:30-11:55
小核酸药物的关键工艺和商业化要点
◎11:55-14:00
午餐
◎14:00-14:25
溶瘤病毒核酸药物的创新之路
◎14:25-14:50
mRNA疫苗的新型佐剂研发策略及挑战
◎14:50-15:15
对寡核苷酸固相合成的起始物料和关键工艺的一点思考
◎15:15-15:40
新型核酸药物递送系统的开发
◎15:40-16:05
ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势
拟邀嘉宾
冯 冰中肽生化 寡核苷酸研发资深总监药物出海案例分享
韩照中领诺医药,CEO
万金桥先衍生物,总经理
08/15 专题一
XDC领域的差异化创新和国际化策略
◎09:00-09:20
XDC偶联药物研发进展及挑战
◎09:20-09:40
ADC药物创新要点及与挑战
◎09:40-10:00
Nectin-4 ADC最新临床研究策略
◎10:00-10:20
双抗ADC早期设计和靶点选择
◎10:20-10:40
新型偶联技术bi-XDC的设计及优势
◎10:40-11:00
XDC药物国际注册策略的思考及实例分享
◎11:00-11:20
偶联药物BD合作与投融资策略
◎11:20-11:40
ADC药物出海之--海外临床开发策略和经验
◎11:40-12:00
偶联药物CMC难点及商业化策略
08/16 专题二
核素药物开发专题
◎高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化
◎靶向GPC3放射性药物的筛选与开发
◎靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望
◎放射性药物CMC的全面解析
◎临床CRO助力中国放射性新药研发--挑战与应对
◎放射性药物注册策略与实施
◎医用放射性同位素的国产化及其应用
◎从投资角度看待放射性药物赛道
◎临床经验分享:靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势
◎创新核药研发与商业化的新模式与案例解析
拟邀嘉宾
高长寿信达生物,CSO
刘翠华百奥泰生物高级副总裁
刘大涛迈威生物,CEO
吕 明尚健生物董事长
秦 刚启德医药,CEO
唐华东植德律所,合伙人
田文志宜明昂科,创始人、董事长兼总经理
王春河达石药业,董事长
王忠民
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